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印度阿法替尼仿制药上市

与特罗凯相比,印度阿法替尼在治疗晚期鳞状细

来源:原创 编辑:QQ:3304875977 时间:2016-01-02 18:20
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特罗凯相比,印度阿法替尼在治疗晚期

鳞状细胞肺癌显示了优越的生存相比
 

2015年印度制药公司推出了阿法替尼仿制药版本AFANIB 40mg,每盒30片。价格低,药效好!


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2015年印度制药公司推出了阿法替尼仿制药版本AFANIB 40mg,每盒30片。相对与原研发公司德国勃林格殷格翰出品的阿法替尼(商标为GILOTRIF ,GIOTRIF,台湾妥复克)言,肺癌患者的治疗费用从每月26000元下降到每月不到10000元。该仿制药和德国原研发药有着相同的疗效,这使得中国广大的肺癌患者特别是非小细胞肺癌和肺腺癌患者能够延长患者的生命从而争取更多的治疗机会。另外一款肺癌患者翘首期盼的药物AZD9291也于201511月份在美国上市。该药每月固定费用约60000人民币并且目前全球药房还为有售。AZD9291销售商标为Tagrisoo 目前仅由阿斯利康制定分销公司销售。部分患者可以申请阿斯利康的赠药计划获得该药。如需印度仿制药阿法替尼,德国阿法替尼,台湾妥复克,香港阿法替尼请联系臻品QQ:3304875977.

勃林格殷格翰公司在奥地利维也纳欧洲癌症大会(ECC宣布,从三期LUX肺癌8试验中得出的新数据进一步凸显阿法替尼厄洛替尼治疗晚期小细胞肺癌有着更大的益处

试验数据表明,厄洛替尼相比阿法替尼治疗将有着更优异的无进展生存期(PFS)和优异的总生存期(OS)。根据一项ECC新的分析阿法替尼治疗中观察到的这些改进的生存结果不是由表皮生长因子受体基因突变的存在驱使。 此外,比起那些厄洛替尼治疗患者,一些接受阿法替尼治疗的患者显示出整体健康的明显改善和寿命的显著延长,以及在某些肺癌相关症状的明显改善

LUX-肺癌8临床试验加拿大渥太华大学渥太华医院癌症中心研究者格伦D.戈斯评论说:

这些最新的数据不仅证明厄洛替尼相比,阿法替尼治疗肺鳞癌有着更加明显的好处,同时也表明,阿法替尼是对广泛的肺癌患者来说也是有效的治疗方案之一,而不仅仅那些EGFR突变的肺癌患者有明显治疗益处。我们知道,ErbB受体失调肺鳞癌机制中起着重要作用并且阿法替尼正是靶向该受体家族,而不是仅仅针对唯一的表皮生长因子受体,可以解释为什么阿法替尼可以为这类肺癌患者提供了额外的治疗好处。

印度阿法替尼是一种口服的药片,每日需服用一次,它能够有针对性阻断ErbB家族受体。不像其他的诸如厄洛替尼靶向治疗厄洛替尼是可逆的,并且特异性靶向EGFR(的ErbB1),阿法替尼的目的是提供一个持续的,选择性的和完整的ErbB家族的封锁。

 

在第三阶段LUX肺癌8试验中,试验人员将阿法替尼厄洛替尼进行了相比,将他们用于治疗接受过一线铂类为基础的化疗治疗后的晚期鳞状细胞癌患者。试验数据表明,与阿法替尼能够比厄洛替尼有效的将癌症进展的风险降低19%

ECC提出进一步的数据证实了阿法替尼在LUX-8肺癌试验中观察到的疗效是与病人的改善相关的。与厄洛替尼相比,服用阿法替尼后,有更多的患者整体健康生活质量得到了整体改善,改善比例为28%比36%,咳嗽比例为35%比43,出现呼吸困难的比例为44%比51%。

LUX肺癌8试验中严重不良事件的发生率:阿法替尼和厄洛替尼试验组中的某些副作用的发生率观相似。与阿法替尼相比 服用厄洛替尼的患者出现严重的腹泻,口腔炎(口腔溃疡)的频率较高,分别为10%和2; 3级口腔炎发生率为4%和0%,而阿法替尼导致的严重皮疹/痤疮的发生率较高分别为10%比6% 阿法替尼治疗的患者发生腹泻是可控的。

迈赫迪·沙希迪博士评论

我们很高兴2015ECC 呈现这些数据这证实阿法替尼相比于厄洛替尼的优势不限于治疗EGFR突变鳞状细胞肺癌患者。

印度阿法替尼目前已被批准在60多个国家的用于一线治疗特定类型EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)(根据品牌名称:GIOTRIF®/GILOTRIF®)。无论是美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)最近接受申请阿法替尼用于治疗肺癌一线化疗后进展的晚期鳞状细胞癌备案。

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