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肺癌治疗

肺癌药妥复克5月纳健保--Afatinib(妥复克Tomtovok)

来源:原创 编辑: 时间:2015-09-24 22:48
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肺癌药妥复克5月纳健保--Afatinib(妥复克Tomtovok

2014/04/29 经济日报】

卫生福利部健保署今日公告,一项用于治疗非小细胞肺癌的第一线标靶新药妥复克(afatinib)将纳入健保给付。

妥复克纳入健保给付后,将增添晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗选择,一般建议剂量为每日口服40mg

妥复克为德国百灵佳开发,由台大医院主导全球临床试验,去年7月间通过食品药物管理局(TFDA)审查核准上市。健保署说,由于该项新药妥复克的人体临床试验,多数受试者为台湾患者,是TFDA领先全球率先核准全球新药的首例,也让台湾成为全球优先上市的国家。

健保署指出,妥复克的第三期人体临床试验,在全球多个国家同步进行,试验总人数345人当中,台湾受试者占约18%,且台湾试验中心主持人同时也担任全球临床试验的总主持人,主导全球临床试验的进行。

健保肯定药厂在执行多国多中心临床试验时,纳入我国受试者的人数达一定规模,让国内医药界在临床试验阶段,即了解新药使用的疗效及安全性,依健保相关法规,在药品核价上再加算10%,以鼓励药厂致力于国人族群特异性疗效及安全性的研发,这也是第一个因药厂致力于台湾投入临床试验能量而获支付价加成的案例。

效用方面,健保署表示,妥复克与过去健保已给付的非小细胞肺癌标靶药物「艾瑞莎」及「得舒缓」相同,用于第一线治疗晚期或转移性非小细胞肺癌时,患者表皮生长因子受体须有突变才有疗效,不同的是,妥复克可多重阻断癌细胞生长的途径,另一个特色是其阻断作用属不可逆性,临床上认为可以延缓抗药性的产生。

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