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肝癌与肝炎治疗

Can-Fite研发的CF102被EMA授予治疗肝癌的孤儿药地位

来源:原创 编辑:QQ:3304875977 时间:2015-10-25 21:11
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Can-Fite研发的CF102EMA授予治疗肝癌

的孤儿药地位

肝癌药物多吉美

Can-Fite生物制药有限公司是一家生物技术公司,它曾研发出专门解决炎症和癌症的小分子药物。该公司今天宣布,旗下的CF102肿瘤候选药物已被欧洲药品管理局(EMA)授予治疗肝癌中最常见的肝细胞癌(HCC)的孤儿药QQ3304875977)地位。

CF102将受益于协议援助和在28个欧盟成员国以及另外3个欧洲经济区(EEA)国家内长达十年的市场独占权。

EMA所授予孤儿药地位的CF102是一系列催化剂研究中的最新成果,我们相信这正加速使得肝癌药物的临床发展获得市场准入。在欧洲,我们积极为CF102II期临床试验招募患者,我们很高兴欧洲药品管理局将通过协议援助和授权后市场独占支持CF102研究。”Can-FiteCEO 菲斯曼博士表示道。

在美国,CF102已经在Fast Track Designation中作为品阿法替尼网治疗肝癌的二线药物。在Fast Track Designation的患者都是曾接受过多吉美(索拉非尼)和治疗肝癌的孤儿药的治疗。以色列卫生部还批准CF102用于肝癌的缓和治疗。

在美国,欧洲和以色列,Can-Fite正在进行II期研究,将CF102用于治疗晚期肝癌。这项随机性双盲安慰剂对照研究预计在2016年上半年末招募完78例多吉美(索拉非尼)治疗失败的B级肝硬化患者。患者需每天两次,每次口服25毫克CF102,这个剂量是在Can-Fite较早的I / II期研究中得到能最大限度延长总体生存时间的最佳剂量,并且具有优异的安全性效果。

据全球工业分析,在2015年,肝癌药物的全球市场预计将超过2亿美元。据拜耳公司公布,在2014年,多吉美(代购网QQ3304875977)的年销售额为7.73亿。

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