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肝癌与肝炎治疗

丙型肝炎Viekira Pak和Technivie有严重肝损伤的风险

来源:原创 编辑:QQ:3304875977 时间:2015-10-26 15:13
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丙型肝炎Viekira PakTechnivie有严重

肝损伤的风险

印度丙肝药物索非布韦

FDA警告说, 丙肝的治疗药物Viekira PakTechnivie能对潜在的晚期肝病患者造成严重的肝损伤,而最新丙肝药物印度索非布韦目前没有相关报道。因此,FDA要求制造商在Viekira PakTechnivie的药物标签信息中添加包括严重的肝损害不良事件的禁忌症,警告和注意事项。

FDA审查了这些药物报告给FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库和这些药物制造商AbbVie的不良事件,以确定服用这些药物的有潜在肝硬化的患者肝功能失代偿和肝功能衰竭的原因。其中一些事件导致需要肝移植或患者死亡。这些严重后果事例更多的发生在服用Viekira Pak并在开始治疗前有晚期肝硬化患者身上。

由于Viekira PakTechnivie分别是在201412月和20157月获得批准,提交到FAERS系统中的至少26的世界各地的案件被认为是可能或非常可能与Viekira PakTechnivie。在大多数的情况下,肝损伤在开始治疗后的14周发生。一些案例发生发生在这些药物被禁忌或不推荐(见药品安全通信数据摘要一节)的患者身上。FAERS只包括向FDA提交报告的案例,所以有可能有更多个FDA并不知道的病例。

背景:Viekira PakTechnivie用于治疗慢性丙型肝炎。Viekira Pak是一种固定剂量的dasabuvirombitasvirparitaprevir组合,并且利托那韦可以单独或者和一个丙型肝炎药剂利巴韦林一同服用。Technivie是一种固定剂量的ombitasvirparitaprevir,和利托那韦的组合,它是与利巴韦林组合使用。

建议:医护人员应密切监测肝脏疾病恶化的症状,如腹水,肝性脑病,静脉曲张出血,和血液中直接胆红素的增加。

病人服用这些药物后如果出现疲乏无力,食欲不振,恶心,呕吐,黄眼睛等现象应该立即联系他们的卫生保健专业人士,因为这些可能是肝损伤的迹象。病人如果不第一时间咨询他们的医疗保健专业人士,不应该停止服用这些药物。停止治疗早期可能会导致其他丙型肝炎药物的耐药性。

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