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美国德国香港印度台湾阿法替尼

德国,美国,台湾,香港,印度阿法替尼区别

来源:原创 编辑:QQ:3304875977 时间:2015-10-25 22:39
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德国,美国,台湾,香港,印度阿法替尼有什么区别?

为什么阿法替尼有不同的品牌名称?

不同的品牌名称都是由制造商的注册商标。在不同的国家,制造商通常会使用不同的商品名。该药物有相同的活性成分,只是商品名不同。如 Adalat XL 是在加拿大国内的商品名,而在新西兰同样的 Adalat XL 名称却是Adalat Oros

阿法替尼原研发生产厂家是德国Boehringer Ingelheim勃林格殷格翰Afatinib为药物成分名称。该药物的世界品牌名称为GIOTRIF,且目前这种药物没有仿制药版本。所有药物均是勃林格殷格翰原厂生产。阿法替尼已经在德国,美国,欧盟,新西兰,台湾,印度上市,并由该国药片代理商进口,运输,存储和分销。并且分销品牌因国家或地区不同而采取不同的品牌名。例如,美国品牌名称为GILOTRIF,欧盟和印度品牌名称为XOVOLTIB,台湾品牌名称为TOMTOVOK,中文翻译为妥复克,这些都是制造商勃林格殷格翰的注册商标。值得消费者注意的是,阿法替尼没有仿制药版本,仅仅是品牌名称不同,所有药物均德国原装进口,没有任何区别。阿法替尼在中国大陆未上市,香港阿法替尼均是其他国家二次进口,故品牌名称都为世界品牌名GIOTRIF,但价格因为加上二级分销商的利润所以比较昂贵。

什么是“通用”药物(仿制药)?

和原研发药物一样,仿制药也具有相同的有效活性成分,并且同样受到药监局监管,但通常是在价格上更便宜。流通中的药物有三分之一是仿制药。为了确保仿制药的药效和原研发药物相同,通常会进行如下对比性检测:

l  {C}{C}{C}活性成分(如“Atorvastatin”是品牌药立普妥的活性成分)

l  {C}{C}{C}剂量(例如20毫克的活性成分)

l  {C}{C}{C}安全(例如相同或相似的副作用,药物相互作用)

l  {C}{C}{C}强度

l  {C}{C}{C}质量

l  {C}{C}{C}性能(例如,20毫克的仿制药可以取代20毫克的原研发药物,并有相同的疗效)

l  {C}{C}{C}临床应用(即仿制药和原研发药物将规定在相同条件下运用到治疗当中)

这意味着,仿制药可用于替代品牌药物并具有相同的治疗效果。

什么是仿制药和原研发药之间的区别是什么?

仿制药和品牌等效药物含有相同的活性成分,但它们在一下几方面可能出现差别:

l  {C}{C}{C}药物形状

l  {C}{C}{C}药片大小

l  {C}{C}{C}药片颜色

l  {C}{C}{C}药物标志和份量

l  {C}{C}{C}制作成本

被添加到使品牌药物和仿制药中的填料决定了药物的颜色,形状和大小。这些填料没有医疗用途,并且不改变药物的有效性。仿制药含有相同的活性成分,并且在强度和剂量方面要保持和原品牌药等效。

为什么仿制药成本不同于原研发药物?

仿制药更便宜,因为仿制药生产商没有新药的开发投资成本。

什么是国际仿制药计划?

国际仿制药计划旨在为客户提供原研发药物的仿制药版本。所有通过我们国际仿制药计划所获得药品具有和品牌药相同的药效。计划中的大多数处方药都是在印度的仿制药生产企业制造的,他们都处于英国MHRA,澳大利亚TGA,美国食品和药物管理局(FDA),德国PIC和加拿大卫生部的监管之下。
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