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肺癌治疗

FDA批准治疗肺癌新药- Keytruda使一些晚期患者的肿

来源:原创 编辑:臻品代购QQ:330487 时间:2015-10-14 02:18
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FDA批准治疗肺癌新药-


Keytruda使一些晚期患者的肿瘤得以缩小


阿法替尼Keytruda

上周五美国食品和药物管理局批准新的免疫治疗药物Keytruda用于治疗晚期非小细胞肺癌

Keytrudapembrolizumab可用于治疗晚期非小细胞肺癌的患者,其对携带名为PD-L1蛋白的肿瘤所进行的前期治疗后已取得进展

 Keytruda的批准,使医生能够确定哪些患者可能从这种药物中获益最大,” FDA的药品评价和研究主任理查德博士说道。

这种默克公司研发的药物被批准用于同伴诊断测试,该测试是第一个设计用来检测PD-L1在非小细胞肺癌中的表达,美国食品药品管理局在新闻发布会上说。

通过阻止所谓的PD-1 / PD-L1途径,Keytruda可以帮助免疫系统对抗肺癌细胞。在2014年的另一种类型的免疫治疗中,FDA批准KeytrudaYervoy(易普利姆玛)联合治疗晚期黑色素瘤。

Keytruda的批准是基于临床试验的结果,试验结果显示肿瘤缩小的患者比例达41%,并且治疗效果持续两到九个月。

FDA表示,Keytruda最常见的副作用包括乏力,食欲减退,呼吸急促或呼吸障碍,咳嗽气短。该药物也有可能造成严重的免疫系统相关的副作用包括肺,结肠,激素生产腺体,神经系统,以及皮疹和血管的潜在炎症。

该机构指出,怀孕或哺乳期妇女不宜服用此药,因为它可能会损害胎儿或婴儿。

今年早些时候,FDA批准了施贵宝的研发药物Opdivonivolumab -这种药物也是针对PD-1 / PD-L1途径-治疗鳞状非小细胞肺癌。

“我们有越来越多的途径理解潜在的分子,以及我们的免疫系统如何相互作用,这些将是导致医学上获得重大进展,”Pazdur博士说。

在美国,根据美国国家癌症研究所发现,肺癌是死亡的首要原因,在2015年,大约有221000例新病例和158000死亡病例。非小细胞肺癌是肺癌的最常见的类型。

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